Vaccin anti-Covid-19 : Pfizer/BioNTech va demander l’autorisation pour une 3e dose
Une dose de rappel du vaccin anti-Covid-19 de Pfizer/BioNTech permettrait de renforcer la protection des personnes déjà vaccinées avec deux doses, notamment contre les variants. Le laboratoire va donc soumettre rapidement ses résultats aux autorités sanitaires afin d’obtenir leur feu vert.
L’alliance Pfizer/BioNTech prévoit de demander « dans les semaines qui viennent » l’autorisation pour une troisième dose de son vaccin contre le Covid-19, aux États-Unis et en Europe notamment, ont annoncé les entreprises dans un communiqué, jeudi 8 juillet.
Cette dose de rappel vise à assurer une protection immunitaire renforcée aux personnes déjà vaccinées avec deux premières doses.
« Pfizer et BioNTech ont constaté des résultats encourageants des essais en cours pour une troisième dose du vaccin actuel », ont-elles expliqué. Elles « prévoient de soumettre ces données à la FDA (Agence du médicament américaine, NDLR), l’EMA (Agence du médicament européenne, NDLR) et d’autres autorités régulatrices dans les semaines qui viennent ».
« Des données préliminaires de l’étude montrent qu’une dose de rappel administrée six mois après la seconde dose a un profil de tolérance cohérent, tout en suscitant de hauts niveaux d’anticorps neutralisants » contre le virus, y compris contre le variant Beta, apparu en Afrique du Sud. Ces niveaux sont « 5 à 10 fois supérieurs » à ceux observés après les deux doses initiales.
Les résultats de cette étude seront publiés dans une revue scientifique, ont précisé Pfizer/BioNTech.
Pour contrer le déclin d’efficacité
Les deux sociétés ont également souligné que leur vaccin avait montré de bons résultats en laboratoire contre le variant Delta et qu’une troisième dose serait donc capable de renforcer l’immunité contre celui-ci également. Des tests sont en cours pour « confirmer cette hypothèse », ont-elles déclaré.
« Même si la protection contre les cas graves de la maladie reste haute durant six mois, un déclin dans son efficacité contre les cas symptomatiques au cours du temps et de l’émergence de variants est attendu », explique le communiqué. « C’est pourquoi nous avons dit et nous continuons à croire qu’il est probable, en se fondant sur la totalité des données que nous avons à l’heure actuelle, qu’une troisième dose pourrait être nécessaire entre 6 et 12 mois après la vaccination », est-il ajouté.
Dans la soirée, les autorités sanitaires américaines ont pourtant réagi froidement à l’annonce de Pfizer. Les Américains ayant été complètement vaccinés n’ont, pour l’instant, pas besoin d’un rappel supplémentaire, ont annoncé jeudi la Food and Drug Administration (FDA) et les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) aux États-Unis dans un communiqué commun. « Nous sommes prêts à autoriser les rappels supplémentaires si la science démontre leur utilité », était-il ajouté.
